西岳制药再添重磅新品！富马酸伏诺拉生原料药正式获批上市
近日，陕西西岳制药（扶风）有限公司迎来又一喜讯——我司申报的富马酸伏诺拉生原料药（登记号：Y20240000962）正式获得国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。这标志着该原料药已具备上市销售资格，为公司原料药产品线布局再添重要成果。
富马酸伏诺拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），属于新一代抑酸药物。主要用于治疗反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡，以及在使用低剂量阿司匹林或非甾体类抗炎药期间预防胃溃疡或十二指肠溃疡复发，并可用于幽门螺杆菌的根除辅助治疗。
与传统质子泵抑制剂（PPI）相比，富马酸伏诺拉生具有起效迅速、抑酸作用持久、不受进食影响等临床优势，能够为酸相关疾病患者提供更优的治疗选择。近年来，该品类在消化系统用药领域的市场需求持续增长。
本次富马酸伏诺拉生原料药的获批，将进一步丰富西岳制药的产品矩阵，助力合作伙伴的制剂开发与商业化供应。作为公司消化产品管线的重要组成部分，该原料药的加入有效提升了消化产品系列的市场触达能力，更好满足临床多样化需求。
目前，西岳制药拥有现有产品批文60多个，正在研发报批的三、四类新药30多个，以市场容量大、慢病医保类为主，涵盖降压、降糖、降脂、消化、抗炎镇痛五大产品管线。其中，硝苯地平、尼群地平、乙酰谷酰胺等产品的国内市场占有率高。此次富马酸伏诺拉生的成功获批，正是公司研发实力、质量管理体系和注册申报能力的集中体现，也为其他在研原料药品种的申报积累了宝贵经验。
未来，西岳制药将继续坚持以市场为导向、以临床应用价值为核心，持续聚焦高技术壁垒原料药及特色中间体的研发与产业化进程，为客户创造价值，为患者提供更多安全、有效、可靠的医药产品，为“健康中国”贡献企业力量。
